血塞通注射液

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

三七總皂苷。

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

徐州萊恩藥業有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國藥準字Z32020419

國藥準字H20110092

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發作。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

肌內注射。一次100毫克，一日1～2次；靜脈滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后緩緩滴注，一日1次。

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

過敏體質者慎用。 孕婦慎用。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用纈

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網膜中央靜脈阻塞、突發性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發作。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

具有抗腦缺血作用。血塞通注射液能改善多發性腦梗死大鼠的腦水腫，促進腦軟化灶的膠質細胞反應，加速軟化灶的吸收和機化，可使海馬區神經元病變減輕。對沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發性神經元損傷有一定的保護作用，可降低缺血后腦組織Ca2+含量，減少死亡神經元數量，增加神經元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對異丙腎上腺素誘導的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖S-T段下移?靜滴14天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的ST-T段恢復，調整心電的不均一性。 改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學指標改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。 改善微循環作用。血塞通注射液可使腦梗死患者、原發性高血壓患者甲襞微循環形態積分、流態積分、半周積分、總體積分降低；可使原發性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細胞聚集性下降，袢頂淤張減輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基損傷作用。血塞通注射液可升高冠心病患者紅細胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草轉氨酶含量下降。

過敏體質者慎用。 孕婦慎用。 本品不能與其他藥混合滴注。 靜脈滴注時應小心，防止滲漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預熱，以免除物理性刺激。 使用本品應采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 用藥期間宜進低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 用藥期間不要飲酒，吸煙。 多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 加強口腔護理，及時清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 長期臥床者，保護皮膚，防止發生褥瘡。 用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 保持心情舒暢，避免憂思惱怒。 注意天氣變化，防寒保暖。 適當運動，但不要過度強烈的體力活動。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應小心。