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辛伐他汀片

辛伐他汀。

北京元康研生物科技有限責(zé)任公司

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)食健字G20090537

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030029

高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、心律失常、心肌梗塞、心力衰竭、動(dòng)脈硬化、腦血栓、腦梗塞、腦出血、中風(fēng)后遺癥、糖尿病、高尿酸血癥、高同型半胱氨酸血癥、脂肪肝、肝硬化、酒精肝、肝炎、膽囊炎、膽結(jié)石、胰腺炎、胃腸功能紊亂、消化不良、便秘、腹瀉、痔瘡、肥胖癥、失眠、焦慮、抑郁、更年期綜合癥、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、風(fēng)濕病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、疲勞綜合癥、免疫力低下、記憶力減退、性功能障礙。

高血脂癥，冠心病。

每日2次，每次2粒

口服：如需要可掰開服用。

副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉或便秘，以及頭痛。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。 發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo) 黃疸 包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo)：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細(xì)胞減少癥，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。 實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報(bào)告。

高血壓、高血脂、冠心病、心絞痛、心律失常、心肌梗塞、心力衰竭、動(dòng)脈硬化、腦血栓、腦梗塞、腦出血、中風(fēng)后遺癥、糖尿病、高尿酸血癥、高同型半胱氨酸血癥、脂肪肝、肝硬化、酒精肝、肝炎、膽囊炎、膽結(jié)石、胰腺炎、胃腸功能紊亂、消化不良、便秘、腹瀉、痔瘡、肥胖癥、失眠、焦慮、抑郁、更年期綜合癥、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、風(fēng)濕病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、疲勞綜合癥、免疫力低下、記憶力減退、性功能障礙。

高血脂癥，冠心病。

副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如腹瀉或便秘，以及頭痛。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

1.肝臟反應(yīng)在臨床試實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則轉(zhuǎn)氨酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于轉(zhuǎn)氨酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的轉(zhuǎn)氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者轉(zhuǎn)氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情況)亦有報(bào)導(dǎo)。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。