頭孢克肟顆粒

奈韋拉平片

頭孢克肟

本品主要成分：奈韋拉平，其化學名為11-環丙基-5，11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-b:2#39;,3#39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮

成都倍特藥業有限公司

國藥準字H20040894

H20110483

本品適用于對頭孢克肟敏感菌的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

沖服。

成人：口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹的發生率)；之后改為一日兩次，一次200mg，并同時使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物。兒童患者：2個月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內，一天一次，每次4mg/kg；之后改為一天兩次，每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次導入，之后每次200mg，每日二次。

在總病例12,879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%），皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸細胞增多26例（0.20%）。

對奈韋拉平及片中任一成份過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于對頭孢克肟敏感菌的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病

本品適用于治療HIV-1感染，應與其他抗HIV-1藥物聯合用藥。可單獨用于預防母嬰傳播。

奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)。奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶(RT)直接連接并通過使此酶的催化端破裂來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。

1.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

本品治療后的初始8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。