正露丸

柳氮磺吡啶栓

木榴油、阿仙粉、黃柏粉、甘草粉、陳皮粉。輔料為：羧甲基千維素改，甘油，水，桂皮粉。

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

大幸藥品株式會社

山西同達藥業有限公司

Z20160002

國藥準字H10900091

化滯止瀉，用于飲食不節或水土不服引起的成人及小兒腹瀉，屬于濕熱、食滯證者。癥見：食欲不振，惡心嘔吐，腹脹腹瀉，消化不良。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

每日3次，飯后服用，成人每次3粒，11～14歲每次2粒，8～10歲每次1.5粒，5～7歲每次1粒。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

本產品并無任何禁忌事項。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

化滯止瀉，用于飲食不節或水土不服引起的成人及小兒腹瀉，屬于濕熱、食滯證者。癥見：食欲不振，惡心嘔吐，腹脹腹瀉，消化不良。

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.忌食辛辣刺激性食物及油膩不易消化食物。2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫生指導下服用。4.嚴格按用法用量服用，未滿五周歲的小兒不宜服用，老年體弱者應在醫師指導下服用。5.服藥3天后癥狀未改善，或出現其他嚴重癥狀時，應到醫院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。