肛泰栓

美沙拉秦栓

地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

煙臺榮昌制藥股份有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字Z20060211

注冊證號H20140948

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

肛門給藥，一次一粒，一日1~2次，或遵醫囑，睡前或便后外用。使用時先將配備的指套戴在食指上，撕開栓劑包裝，取出栓劑，輕輕塞入肛門內約2厘米。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫囑。

1.對本品成分有過敏史者,嚴重腎功能不全者禁用。2.孕婦禁用。3.完全性房室傳導阻滯時禁用。4.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫羥酶缺乏患者禁用。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　　（1）消化系統：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　　（2）中樞神經系統：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　　（3）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現的過敏反應呈現非劑量依賴性。極少數患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 　　（4）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現，個別病例可能出現全腸炎（pancolitis）。 　　（5）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應： 　　（1）偶可觀察到肌肉痛和關節痛； 　　（2）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數（轉氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發作。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

1.本品為直腸給藥，切忌口服。2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。3.保持大便通暢。4.本品含鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。5.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。6.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。7.本品僅對痔瘡并有少量便血，腫脹及疼痛者有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內痔便后脫出不能自行還納肛內，均需到醫院就診。8.本品放置過程中有時會析出白霜，系基質所致，屬正常現象，不影響療效。9.30以下保存，如超過30℃出現軟化，可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用，不影響療效。10.放置時動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。11.嚴格按照用法用量使用，用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用，亦不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒童必須在成人監護下使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。16.

（1）使用本品應進行監測。 　　（2）在治療期間，在醫生的指導下，應注意血細胞計數和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　　（3）治療期間，注意監測高鐵血紅蛋白值水平。 　　（4）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監測。 　　（5）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫學監測下，才能使用本品。治療中，如果出現不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。