肛泰栓

馬來酸伊索拉定片

地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為混合脂肪酸甘油酯。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

煙臺榮昌制藥股份有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字Z20060211

國藥準字H20050944

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

肛門給藥，一次一粒，一日1~2次，或遵醫囑，睡前或便后外用。使用時先將配備的指套戴在食指上，撕開栓劑包裝，取出栓劑，輕輕塞入肛門內約2厘米。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1.對本品成分有過敏史者,嚴重腎功能不全者禁用。2.孕婦禁用。3.完全性房室傳導阻滯時禁用。4.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫羥酶缺乏患者禁用。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。適用于濕熱下注所致的內痔、混合痔的內痔部分Ⅰ、Ⅱ期出現的便血、腫脹、疼痛，以及炎性外痔出現的肛門墜脹疼痛、水腫、局部不適。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1.本品為直腸給藥，切忌口服。2.忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。3.保持大便通暢。4.本品含鹽酸小蘗堿、鹽酸罌粟堿。肝腎功能不全者慎用，心臟病患者慎用。青光眼患者應定期檢查眼壓。5.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。6.有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或血液病等慢性疾病患者應在醫師指導下使用。7.本品僅對痔瘡并有少量便血，腫脹及疼痛者有效，如便血量較多或原因不明的便血，或內痔便后脫出不能自行還納肛內，均需到醫院就診。8.本品放置過程中有時會析出白霜，系基質所致，屬正常現象，不影響療效。9.30以下保存，如超過30℃出現軟化，可放入冰箱或浸入冷水中變硬后使用，不影響療效。10.放置時動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。11.嚴格按照用法用量使用，用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用，亦不宜作為預防用藥或1日內多次重復使用。12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13.本品性狀發生改變時禁止使用。14.兒童必須在成人監護下使用。15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。16.

出現皮疹不良反應時，應停藥。