金花消痤顆粒

他克莫司軟膏

梔子（炒）、金銀花、黃芩（炒）、大黃（酒炙）、黃連、桔梗、薄荷、黃柏、甘草。輔料為可溶性淀粉。

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

上海華源制藥安徽廣生藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字Z20040143

國藥準字H20193420

清熱瀉火，解毒消腫。用于肺胃熱盛所致的痤瘡（粉刺），口舌生瘡，胃火牙痛，咽喉腫痛，目赤，便秘，尿黃赤等癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

開水沖服，一次6克，一日3次。

成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

孕婦忌服。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

清熱瀉火，解毒消腫。用于肺胃熱盛所致的痤瘡（粉刺），口舌生瘡，胃火牙痛，咽喉腫痛，目赤，便秘，尿黃赤等癥。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

1．忌食辛辣、油膩食品。2．脾胃虛弱及便溏者慎用。3．服用后出現胃脘不適，食欲減少，或大便溏軟者，應減量或停服。4．感冒時，不宜服用本藥。5．切忌以手擠壓患處。6．不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。7．按照用法、用量服用時，如出現不良反應，應停藥，并向醫生咨詢。8．服用四周后仍未見效者，應到醫院進一步診治。9．如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者，應去醫院就診。10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11．藥品性狀發生改變時禁止服用。12．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。13．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。