阿達帕林凝膠

鹽酸伐昔洛韋片

本品主要成份為阿達帕林。 化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

天津金耀藥業有限公司

Glaxo?Wellcome?SA

國藥準字H20083655

注冊證號H20150209

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

成人 帶狀皰疹治療：口服本品500mg，2片，每日3次，療程7天。單純皰疹治療：...

1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.對維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 妊娠病人使用本品的資料有限。妊娠期婦女，只有在接受治療的預期療效明顯超過危險時，方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韋（伐昔洛韋的活性代謝產物）的妊娠婦女的研究數據顯示，其胎兒出生缺陷發生率與總體人群的胎兒出生缺陷發生率相比沒有增加，報道的胎兒缺陷沒有特別的共性，不能說明他們有共同的病因。然而，鑒于使用伐昔洛韋的記錄及數據資料有限，尚不能對在妊娠期間使用本品的安全性及可靠性得出明確的結論。 本品用藥1000mg和3000mg后，每日的AUC比口服阿昔洛韋1000mg/天能達到的AUC

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

本品適用于治療帶狀皰疹。 本品適用于治療單純皰疹病毒感染。 本品適用于預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。

藥理作用 藥物治療學分組： 伐昔洛韋為抗病毒制劑，是阿昔洛韋的L-纈氨酸酯。阿昔洛韋為嘌呤（鳥嘌呤）核苷類似物。 伐昔洛韋在人體內通過伐昔洛韋水解酶的作用幾乎全部快速轉化為阿昔洛韋和纈氨酸。 阿昔洛韋是皰疹病毒的特異性抑制劑，在體外具有抑制單純皰疹病毒(HSV)1型和2型、水痘帶狀病毒(VZV)、巨細胞病毒(CMV)、EB病毒(EBV)和人皰疹病毒6(HHV-6)的作用。阿昔洛韋經被磷酸化轉化為有活性的三磷酸鹽形式后，即可發揮抑制病毒DNA合成的作用。 磷酸化的第一步需要病毒特異性酶的活性。對于HSV、VZV和EBV，該酶為病毒胸腺嘧啶激酶(TK)，它僅存在于病毒感染的細胞內。這種選擇性在磷酸化的CMV中持續存在，至少在一定程度上是由UL97磷酸轉移酶的基因產物所介導的。阿昔洛韋活化需要病毒特異性的酶，這一條件解釋了其作用的選擇性。 磷酸化過程是通過細胞激酶的作用而完成(從單磷酸酯轉化為三磷酸鹽)。阿昔洛韋三磷酸鹽競爭性抑制病毒DNA聚合酶，與這種核苷類似物的結合導致專需鏈的終止，中斷病毒DNA合成，從而阻斷病毒復制。 治療帶狀皰疹的臨床試驗中，本品可減輕與帶狀皰疹相關的疼痛，包括急性

1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應在醫師指導下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫。6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚干燥或刺激性的產品（例如含酒精及去角質功效的產品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

體液狀態 應特別注意確保患者（尤其是老年患者）攝入足量的水分，以防止患者發生脫水現象。 腎損害患者： 對明顯腎損害患者，應當調整伐昔洛韋的劑量（參見[用法用量]）。對有腎功能改變史的患者，有更高的出現神經性不良反應的危險（參見[不良反應]）。 對駕駛和機械操作能力的影響 無特殊的注意事項。