阿達帕林凝膠

阿伐斯汀膠囊

本品主要成份為阿達帕林。 化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。 分子式：C28H28O3 分子量：412.53

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

天津金耀藥業有限公司

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

國藥準字H20083655

H20080219

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個月后有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢復或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。2.對維生素A衍生物過敏者禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎臟的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關于對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用于明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鐘少于50毫升及血清肌酐量每公升多于150微克分子]。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經系統的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的癥狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀后約30分鐘開始有效，這取決于其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發紅的拮抗作用，拮抗發紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現在90分鐘和2小時。此后拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎癥狀的緩解是在系統用藥1小時內出現。

1.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。2.意外妊娠應當即刻停止治療并咨詢醫師。3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。4.老年患者應在醫師指導下使用。5.本品及賦形劑組份（如羥苯甲酯、丙二醇等）可能導致過敏性反應（可能是遲發型反應）和皮膚刺激反應，首次建議小面積試用。如果發生過敏反應或刺激反應（用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等）應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。癥狀嚴重者請立即就醫。6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜（眼，口腔，鼻粘膜）或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚干燥或刺激性的產品（例如含酒精及去角質功效的產品等）。8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢復后。9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和后一天不宜使用本品。10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。11.本品性狀發生改變時禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

大部分病人使用欣民立后不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。