莫匹羅星軟膏

更昔洛韋分散片

莫匹羅星。

本品主要成份為更昔洛韋。

香港澳美制藥廠

湖北東信藥業有限公司

HC20160015

國藥準字H20110082

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。

取適量軟膏涂一薄層于患處，每日3次，5天為一療程，必要時可重復一療程，但不超過10天。需要時可用敷料包扎或覆蓋。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。 腎功能正常情況下 CMV視網膜炎的維持治療：在誘導治療后，推薦維持量為每次1000 mg，一天3次．與食物同服。也可在非睡眠時每次服500 mg，每3小時1次，每日6次，與食物同服。維持治療時若CMV視網膜炎有發展，則應重新進行誘導治療。 晚期HIV感染CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。 器官移植受者CMV病的預防：預防劑量為每次1000 mg，一天3次，與食物同服。用藥療程根據免疫抑制的時間和程度確定。 若患者腎功能減退，則應根據肌酐清除率酌情調整用量，見下表：（詳見說明書）

對莫匹羅星或其他含聚乙二醇基質的軟膏過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：更昔洛韋在人類用藥的推薦劑量水平可能引起致畸和胚胎毒性。沒有對妊娠婦女進行足夠的、良好對照研究。故僅在充分顯示治療益處超過對胎兒的潛在危害的情況下，方可在妊娠期使用本品。對更昔洛韋是否分泌入人類乳汁的情況未知。由于許多藥物可分泌入人乳，且更昔洛韋治療可引起動物致癌和致畸效果，考慮更昔洛韋對乳兒可能有嚴重的不良反應，因此，哺乳期婦女慎用。如哺乳期必須接受本品，則應在治療期停止授乳。使用最后一劑本品后至哺乳前最少的安全間隔尚未知。兒童用藥：本品對兒科患者的療效和安全性尚未確定，由于潛在長期的致癌性和生殖毒性，故在兒科人群使用本品應特別謹慎。僅在仔細評價且認為潛在的獲益超過風險時方可給兒科患者用藥。接受本品治療的所報道的兒童不良事件與成人報道的事件相似。粒細胞減少癥(17%)和血小板減少癥(10%)是最常報道的不良事件。老年用藥：本品在老年患者的藥代動力學資料尚未確立。由于老年個體通常腎小球濾過率低，故在本品治療前和治療中應特別注意評價腎功能。對本品的臨床研究中未包括足夠的65歲或以上患者，不能確定他們的反應是否與年輕個體不同。其他的臨床實踐亦沒有確定老年患者和年輕患者

本品為局部外用抗菌藥物，適用于敏感細菌，尤其用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發性皮膚感染。

本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷發生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。

1.莫匹羅星軟膏不適用于眼內或鼻腔內。如于臉部使用本品，應避免接觸眼睛，如誤入眼內，應用水沖洗。2.軟膏基質中的聚乙二醇能被有創傷皮膚吸收后經腎臟排泄，有中度或重度腎損害者慎用。3.置于兒童不易觸及之處。

1. 腎功能不全患者需調整劑量；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 可能引起骨髓抑制；4. 可能引起精神異常；5. 可能引起胰腺炎；6. 可能引起肝功能異常；7. 可能引起電解質紊亂。