氟輕松維B6乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其主要組成成分為：維生素B6，蜂蜜，蜂皇漿和微量醋酸氟輕松。其組分為：每10g本品含維生素B615mg，含醋酸氟輕松0.1mg。

本品主要成份為：他克莫司。

湖南天龍制藥有限公司

江蘇知原藥業股份有限公司

國藥準字H43021740

國藥準字H20193265

1．急慢性濕疹，嬰幼兒濕疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、脂溢性皮炎、蟲咬性皮炎等。 2．皮膚瘙癢癥，外陰瘙癢癥。 3．其他皮膚病：丘疹性蕁麻疹，凍瘡紅斑，白色糠疹等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

外用。每日2～3次，取適量涂患處，按摩片刻，助其滲透。病愈后繼續使用1周，以減少復發。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

對本品過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

1．急慢性濕疹，嬰幼兒濕疹、神經性皮炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、脂溢性皮炎、蟲咬性皮炎等。 2．皮膚瘙癢癥，外陰瘙癢癥。 3．其他皮膚病：丘疹性蕁麻疹，凍瘡紅斑，白色糠疹等。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

1．皮膚破損處慎用。2．合并細菌或病毒感染患者，須同時使用抗菌或抗病毒藥物。3．不宜大面積或長期使用。4．不宜用于面部。5．出現異常反應或用藥1周后未見效時，應停用本品并向醫生咨詢。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。