H聯(lián)苯芐唑乳膏

他克莫司軟膏

本品10g/支含聯(lián)苯芐唑0.1克，15g/支含聯(lián)苯芐唑0.15克。 輔料為：苯甲醇、十六十八醇、鯨蠟醇十六酸酯、2-辛基十二烷醇、聚山梨酯60、純化水、單硬脂酸脫水山梨醇酯。

他克莫司。

滇虹藥業(yè)集團股份有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20003009

國藥準字H20123430

適用于皮膚真菌、酵母菌、霉菌和其它皮膚真菌如糠秕孢子菌引起的皮膚真菌病，以及微小棒狀桿菌引起的感染。如：腳癬、手癬、體癬、股癬，花斑癬、表皮念珠菌病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

聯(lián)苯芐唑乳膏每日使用一次，最好是在晚上休息前使用。在患處皮膚涂一薄層并摩擦促使其吸收。為達到持續(xù)的療效，聯(lián)苯芐唑乳膏必須按時使用且要達到足夠的療程。常規(guī)的療程如下；（詳見說明書）1厘米長的一條乳膏劑即足夠用于手掌大的面積。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

對本品任何成份過敏者禁用。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節(jié)炎？關節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

適用于皮膚真菌、酵母菌、霉菌和其它皮膚真菌如糠秕孢子菌引起的皮膚真菌病，以及微小棒狀桿菌引起的感染。如：腳癬、手癬、體癬、股癬，花斑癬、表皮念珠菌病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。