鹽酸特比萘芬乳膏

硫酸羥氯喹片

本品每克含鹽酸特比萘芬0.01g。輔料為異丙基肉豆蔻酯、吐溫60、硬脂醇、十六醇、十六烷基棕櫚酸酯、司盤60、苯甲醇、氫氧化鈉和水。

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

GSKConsumerHealthcareSchweizS.A

Sanofi-Aventis SA

H20170081

進口藥品注冊證號H20160306

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

類風濕關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

外用，一日1次，涂抹在潔凈干燥的患處及其皮膚周圍，并輕揉片刻。療程1～2周。

片劑為口服給予。 1. 成年人（包括老年人）：首次劑量為每日400mg，分次服用...

1.對本品任何成份過敏者禁用。2.哺乳期婦女禁用。

1. 視覺影響：視網(wǎng)膜變化可發(fā)生視網(wǎng)膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發(fā)展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網(wǎng)膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環(huán)形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節(jié)功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。 2. 皮膚影響：有時可發(fā)生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發(fā)變白和脫發(fā)也有報道發(fā)生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson 綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病（AGEP）病例，須與銀屑病進行區(qū)別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發(fā)作。發(fā)熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。 3. 胃腸道影響：可出現(xiàn)胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。 4. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據(jù)醫(yī)生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。 兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據(jù)理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

類風濕關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

詳見包裝內說明書。

1.僅供外用2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），如果乳膏意外進入眼睛，擦掉并用流水徹底清洗眼睛。如果任何不適應癥狀持續(xù)存在，請看醫(yī)生。3.孕婦慎用4.用藥部位如有灼熱感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。5.本品涂敷后不必包扎。6.不得用于皮膚破潰處。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.使用本品時，不得在治療區(qū)域使用其他藥品。13.16歲以下兒童，在使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。14.不得讓嬰兒接觸到他人治療中的皮膚，包括乳房。15.如果用藥兩周后，癥狀沒有改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。16.接觸患處后要洗手，不與他人合用毛巾或衣物，以避免感染擴散。17.保持患處清潔并避免摩擦，經(jīng)常清洗毛巾和衣物可以幫助治療。18.避免搔抓患處，因為這可能導致進一步的損傷，使愈合延緩或感染擴散。

在開始使用本品治療前，所有患者均應進行眼科學檢查。檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺等。此后，應每年至少檢查一次。視網(wǎng)膜病變與藥物劑量有很大相關性，在每日最大劑量不超過6.5 mg/kg體重情況下，發(fā)生視網(wǎng)膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網(wǎng)膜毒性的風險。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應該增加:每日劑量超過6.5 mg/kg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導對肥胖患者會。導致藥物過量。腎功能不全。累積用藥量超過200g。老年人。視覺靈敏度受損。如果出現(xiàn)視力障礙（視覺靈敏度、色覺等)，應立即停藥，并密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療后，視網(wǎng)膜病變（和視力障礙）仍可能進一步發(fā)展。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應藥物的患者應謹慎使用本品。當肝臟或腎臟疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴重胃腸、神經(jīng)和血液異常的患者也應謹慎使用本品。對肝腎功能嚴重受損的患者應進行血漿羥氯喹水平的估測以便調節(jié)所用劑量。盡管骨髓抑制的風險很低，因為貧血、再生障礙貧血、粒性白血球缺乏癥，白細胞減少癥和血小板減少癥都曾有報道，建議進行定期的血細胞計數(shù)，如出現(xiàn)異