鎮痛活絡酊

艾拉莫德片

生草烏、生半夏、生川烏、樟腦、梔子、大黃、木瓜、生天南星、羌活、獨活、路路通、花椒、蘇木、蒲黃、香樟木、赤芍、紅花。輔料為藥用乙醇。

本品活性成份為：艾拉莫德。

貴州景誠制藥有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z20184036

國藥準字H20110084

舒筋活絡，祛風定痛，用于急慢性軟組織損傷、關節炎、肩周炎、頸椎病、骨質增生、坐骨神經痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

活動性類風濕關節炎。

外用，一次按噴3～5下，一日2～3次；先將藥液噴于盒內附有的墊片上，再用手將墊片按壓（或繃帶固定）于痛處或相關穴位，一般按壓3～15分鐘。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對酒精過敏者禁用圣手鎮痛活絡酊。5.嚴禁包扎藥墊超時使用。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

舒筋活絡，祛風定痛，用于急慢性軟組織損傷、關節炎、肩周炎、頸椎病、骨質增生、坐骨神經痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

活動性類風濕關節炎。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.切勿接觸眼睛、口腔、鼻等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎濺入，請用清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.頸部以上部位尤其是面部不宜使用圣手鎮痛活絡酊。5.首次使用，按壓噴頭數次，直至藥水噴出，不能用利器掏挖噴孔。6.糖尿病及皮膚過敏者慎用，以防止使用不當引起皮膚損傷。7.經期及哺乳期婦女慎用，年老體弱者應在醫師指導下使用。8.本品含生草烏、生半夏、生川烏、生天南星，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內，如用藥超過7天，應向醫師咨詢。9.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、水皰等）時，應停止使用，癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適，應立即停用，嚴重者應及時就醫。10.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。11.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。12.本品性狀發生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用圣手鎮痛活絡酊前請咨詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治