鎮痛活絡酊

來氟米特片

生草烏、生半夏、生川烏、樟腦、梔子、大黃、木瓜、生天南星、羌活、獨活、路路通、花椒、蘇木、蒲黃、香樟木、赤芍、紅花。輔料為藥用乙醇。

主要組成成分：本品活性成份為來氟米特。 ?化學名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式：C12H9F3N202 ?分子量：270.20

貴州景誠制藥有限公司

河北萬歲藥業有限公司

國藥準字Z20184036

國藥準字H20080054

舒筋活絡，祛風定痛，用于急慢性軟組織損傷、關節炎、肩周炎、頸椎病、骨質增生、坐骨神經痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

外用，一次按噴3～5下，一日2～3次；先將藥液噴于盒內附有的墊片上，再用手將墊片按壓（或繃帶固定）于痛處或相關穴位，一般按壓3～15分鐘。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外...

1.孕婦、兒童禁用。2.皮膚破潰、皮損或感染處禁用。3.對本品及所含成份（包括輔料）過敏者禁用。4.對酒精過敏者禁用圣手鎮痛活絡酊。5.嚴禁包扎藥墊超時使用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中，發生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 老年用藥：據國外資料報道，在來氟米特片(商品名ARAVA)進行的Ⅲ期臨床試驗中，有234名患者年齡在65歲以上（含65歲），該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒有差別。在國外其他臨床試驗報道中也未見老年患者與年青患者療效的差別，但并不能排除一些老年患者對來氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調整劑量。

舒筋活絡，祛風定痛，用于急慢性軟組織損傷、關節炎、肩周炎、頸椎病、骨質增生、坐骨神經痛及勞累損傷等筋骨酸痛癥。

適用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。

藥理作用： 本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

1.本品為外用藥，禁止內服。2.切勿接觸眼睛、口腔、鼻等黏膜處，防止吸入，使用后即洗手。如不慎濺入，請用清水沖洗。3.忌食生冷、油膩食物。4.頸部以上部位尤其是面部不宜使用圣手鎮痛活絡酊。5.首次使用，按壓噴頭數次，直至藥水噴出，不能用利器掏挖噴孔。6.糖尿病及皮膚過敏者慎用，以防止使用不當引起皮膚損傷。7.經期及哺乳期婦女慎用，年老體弱者應在醫師指導下使用。8.本品含生草烏、生半夏、生川烏、生天南星，不宜長期或大面積使用。自行用藥宜在7天以內，如用藥超過7天，應向醫師咨詢。9.用藥后局部皮膚如出現瘙癢、刺痛、皮疹（如紅斑、水皰等）時，應停止使用，癥狀嚴重者應及時就醫。如出現皮膚以外的全身不適，應立即停用，嚴重者應及時就醫。10.用藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。11.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。12.本品性狀發生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品，使用圣手鎮痛活絡酊前請咨詢醫師或藥師。

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則： 3.如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內，繼續觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U/L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下： 8.若白細胞不低于3.0×109/L，繼續服藥觀察。 9.若白細胞在2.0×109/1～3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續