羥苯磺酸鈣膠囊

注射用鮭降鈣素

本品每粒含羥苯磺酸鈣0.5克。輔料為：微晶纖維素。

鮭魚降鈣素。

西安利君制藥有限責任公司

青島國大生物制藥股份有限公司

國藥準字H20000713

國藥準字H20020649

用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

進餐時吞服，在起始治療階段，一日3次，一次1粒；4~6周后，調(diào)整為一日2次，一次1粒。

使用時每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射，需在醫(yī)生指導下用藥。骨質(zhì)疏松癥：每日一次，根據(jù)疾病的嚴重程度，每次10～20μg或隔日20μg，為防止骨質(zhì)進行性丟失，應根據(jù)個體需要，適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥：每日每千克體重1～2μg，一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射，治療應根據(jù)病人的臨床和生物化學反應進行調(diào)整，如果注射的劑量超過2ml，應采取多個部位注射。變形性骨炎：每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：早期診斷是重要的，而且一旦確診，應盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射，持續(xù)2～4周；然后每周三次20μg，維持6周以上；這取決于病人的反應。

尚不明確。

1對降鈣素過敏者禁用。 2孕婦及哺乳期婦女禁用。

用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。

1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3.變形性骨炎。4.甲狀旁腺機能亢進癥、缺乏活動或維生素D中毒（包括急性或慢性中毒）。5.痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝，抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用，從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄；然而血清鈣不會降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。臨床試驗證明本品對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚降鈣素對它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明)，具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素，作用持續(xù)的時間更長。藥代動力學：據(jù)文獻報道：肌肉或皮下注射降鈣素后，其絕對生物利用度約為70%，一小時內(nèi)達到血漿濃度峰值，消除半衰期為70至90分鐘。95％藥物經(jīng)腎排泄，其中2％是原型排出，30％～40％是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15～0.3L/kg。

1.使用本品需結(jié)合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師。2.治療期間應定期到醫(yī)院檢查。3.妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童、老年人用量應咨詢醫(yī)師或藥師。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下：每支（100單位/支）加滅菌注射用水1ml溶解后，用T.B針筒取0.1ml，用生理鹽水稀釋至1ml，皮下注射0.1ml（約1單位），觀察15分鐘，注射部位不超過中度紅色為陰性，超過中度紅色為陽性。 2.長期臥床治療的患者，每日需檢查血液生化指標和腎功能。 3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者，應根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。