修正維姿奧利司他膠囊

格列齊特分散片

本品主要成份為奧利司他。

本品主要成分為格列齊特。

湖南明瑞制藥有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183303

國藥準(zhǔn)字H20050102

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時配合低熱低脂飲食。

用于2型糖尿病。

當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪時，在進(jìn)餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。

本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過320mg。待血糖控制后，每日改服維持量。老年患者酌減。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積癥患者禁用。3.器官移植者以及服用環(huán)孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。4.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成分過敏的患者禁用。5.器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用奧利司他膠囊。6.未超重者禁用。

1.低血糖：可能出現(xiàn)嚴(yán)重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時，格列齊特的血藥濃度升高，可產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖。老年者、虛弱者、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運(yùn)動、過量飲酒時容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴(yán)重時可導(dǎo)致神經(jīng)錯亂、精神障礙、意識障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識障礙為主，應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對低血糖不易覺察。 2.血液：有時出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng)：有時可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時可見肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng)：格列齊特引起的過敏性皮膚反應(yīng)，有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng)：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血癥。 6.其他：有時出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗(yàn)和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時用藥量應(yīng)減少，宜用作用時間較短的制劑，避免用長效制劑。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數(shù)≥24）患者的治療。使用本產(chǎn)品，應(yīng)同時配合低熱低脂飲食。

用于2型糖尿病。

1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應(yīng)的藥物。2.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結(jié)石、胰腺炎的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。3.體重指數(shù)低于24的人群不應(yīng)使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。在“體重指數(shù)為24對應(yīng)身高體重的附表”中查找自己的身高，當(dāng)體重大于等于身高對應(yīng)的體重時，表明體重指數(shù)高于24，才適合服用奧利司他。4.本品不適用于18歲以下兒童。5.服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。6.使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運(yùn)動持續(xù)治療至目標(biāo)體重，大部分的體重減輕發(fā)生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續(xù)控制飲食和運(yùn)動。如果停藥后體重反彈，可以再繼續(xù)服用奧利司他同時配合控制飲食和運(yùn)動進(jìn)行治療。7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。8.體重減低會增加膽石癥的風(fēng)險，故膽石癥患者請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用本品。9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。10.曾報(bào)道在奧利司他與左旋甲狀腺素合并使用時發(fā)生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監(jiān)測甲狀腺功能變化。11.奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險，有腎功能不全風(fēng)險的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結(jié)石病史的患者服用奧利司他時應(yīng)謹(jǐn)慎。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何癥狀時，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并咨詢醫(yī)師、檢測肝功能。13.出現(xiàn)重度或持續(xù)性腹痛，請停藥并咨詢醫(yī)師。這可能是嚴(yán)重藥物反應(yīng)的信號。14.由于奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿卜素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時后或在睡前需服用一次含有這些維生素的復(fù)合維生素。15.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用奧利司他膠囊。16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。18.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。19.當(dāng)過量用藥后，請咨詢醫(yī)師。

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時，應(yīng)停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時，應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過大、飲酒過度、腦垂體和腎上腺功能不全、營養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運(yùn)動時，應(yīng)慎用本品，注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險作業(yè)者，應(yīng)慎用本品，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 7.飲食和運(yùn)動治療是使用本品治療的前提，不控制飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，限制每日攝入總熱量及脂肪，進(jìn)行適量運(yùn)動。 9.漏服一次藥，應(yīng)盡快補(bǔ)上，如已接近下次用藥時間，不要加倍用藥。 10.本品單獨(dú)使用一個時期后療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動過速)時，應(yīng)立即給患者服用糖水、糖