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消旋山莨菪堿滴眼液
消旋山莨菪堿滴眼液

消旋山莨菪堿滴眼液

處方藥 處方藥

通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20067484

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(原上海信誼藥廠有限公司)

功能主治:抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開(kāi)角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
消旋山莨菪堿滴眼液
消旋山莨菪堿滴眼液
鹽酸非索非那定片
鹽酸非索非那定片
主要成分

本品主要成分為消旋山莨菪堿。輔料為玻璃酸鈉、硼酸、硼砂、羥苯乙酯、稀鹽酸、注射用水。

本品主要成份為鹽酸非索非那定?;瘜W(xué)名稱:α,α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-(羥基二苯甲基)-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式:C32H39NO4·HCl分子量:538.13

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(原上海信誼藥廠有限公司)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067484

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901

說(shuō)明
作用與功效

抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開(kāi)角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

用法用量

成人及兒童:每次1滴,每日34次,滴入眼瞼內(nèi)。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次,或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次,腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg,一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg,一日1次。 6至11歲兒童,鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg,一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg,一日1次。

副作用

滴眼液可能導(dǎo)致眼部不適、視力模糊、頭痛、口干、心悸等副作用。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為嗜睡、口干、困倦。 不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括倦睡,都不是劑量相關(guān)性的,并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),在美國(guó)一項(xiàng)季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)如下: 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應(yīng)不良反應(yīng)非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實(shí)驗(yàn)室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國(guó)和加拿大進(jìn)行的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應(yīng)如下: 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在動(dòng)物未表現(xiàn)明顯的致畸作用,但由于對(duì)懷孕婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究,因此在懷孕期間只有當(dāng)潛在的利益遠(yuǎn)大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時(shí),觀察到幼崽體重增長(zhǎng)和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對(duì)哺乳期婦女未進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。因?yàn)樵S多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥:鹽酸非索非那定對(duì)6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥:尚不能確定老年患者與年輕患者的反應(yīng)是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄,腎功能損傷的患者藥物毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降,因此劑量的選擇需謹(jǐn)慎,必要時(shí)需要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

成分

抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開(kāi)角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

1.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎相關(guān)的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠顯著減輕瘙癢和風(fēng)團(tuán)的數(shù)量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人及兒童:每次1滴,每日34次,滴入眼瞼內(nèi)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心臟病患者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用;5. 服藥期間不宜飲酒;6. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

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