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消旋山莨菪堿滴眼液
消旋山莨菪堿滴眼液

消旋山莨菪堿滴眼液

處方藥 處方藥

通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20067484

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(原上海信誼藥廠有限公司)

功能主治:抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
消旋山莨菪堿滴眼液
消旋山莨菪堿滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分為消旋山莨菪堿。輔料為玻璃酸鈉、硼酸、硼砂、羥苯乙酯、稀鹽酸、注射用水。

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司(原上海信誼藥廠有限公司)

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20067484

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

成人及兒童:每次1滴,每日34次,滴入眼瞼內(nèi)。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

滴眼液可能導(dǎo)致眼部不適、視力模糊、頭痛、口干、心悸等副作用。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

抗膽堿藥,用于治療青少年假性近視、調(diào)節(jié)性近視、調(diào)節(jié)痙攣、青少年遠(yuǎn)視、輕度開角型青光眼、眼前節(jié)炎癥引起的瞳孔散大。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

注意事項

成人及兒童:每次1滴,每日34次,滴入眼瞼內(nèi)。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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