甲鈷胺片

拉莫三嗪片

本品主要成份為甲鈷胺。

拉莫三嗪

華北制藥股份有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準字H20031126

H20110023

周圍神經(jīng)病變。

抗癲癇治療用于簡單部分性發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；繼發(fā)性全身直一陣攣性發(fā)作；原發(fā)性全身強身直一陣攣性發(fā)作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

12歲以上第1及第2周：25mg，一日一次；第3及第4周：50mg 一日一次；維...

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)胃腸道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見(<0.1%)皮疹。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應(yīng)的報導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

周圍神經(jīng)病變。

抗癲癇治療用于簡單部分性發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；繼發(fā)性全身直一陣攣性發(fā)作；原發(fā)性全身強身直一陣攣性發(fā)作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

曾有皮膚不良反應(yīng)報告，一般發(fā)生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發(fā)生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。有研究表明，12歲以下兒童中發(fā)生需住院治療不良反應(yīng)的比率為1:300-1:100。在兒童，最初發(fā)生的皮疹可能會被誤認為是感染；在用本藥治療的前8周，如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀，應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險性與下列因素很有關(guān)系：拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量；同時應(yīng)用丙戊酸鈉：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。