甲鈷胺片

氫溴酸加蘭他敏分散片

本品主要成份為甲鈷胺。

氫溴酸加蘭他敏。

華北制藥股份有限公司

海南凱健制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031126

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051349

周?chē)窠?jīng)病變。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

口服，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為1次4mg，1日2次，服用4周。治療過(guò)程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為1次8mg，1日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，1次12mg，1日2次。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)相關(guān)部分。施維寶無(wú)撤藥反應(yīng)。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí))胃腸道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過(guò)敏：少見(jiàn)(<0.1%)皮疹。

對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。本品為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。心絞痛及心動(dòng)過(guò)緩者禁用。嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。重度肝臟損害者禁用。重度腎臟損害者禁用。機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

周?chē)窠?jīng)病變。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見(jiàn)有張力亢進(jìn)、感覺(jué)異常、失語(yǔ)癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。胃腸系統(tǒng)：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見(jiàn)，尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。心血管系統(tǒng)：可見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊。低血壓罕見(jiàn)。血液系統(tǒng)：貧血可見(jiàn)，偶見(jiàn)血小板減少。內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)：偶見(jiàn)血糖增高，曾有低鉀血癥的報(bào)道。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。

有消化潰瘍病史、或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)減量使用。本品可能引起頭暈、嗜睡，會(huì)影響駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機(jī)械操作。