鹽酸左氧氟沙星滴耳液

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。 其化學名為：（-）-(S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

深圳萬和制藥有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H20090024

國藥準字H20050573

外耳道炎、中耳炎、鼓膜炎、外耳道真菌病、化膿性中耳炎、分泌性中耳炎、急性中耳炎、慢性中耳炎、急性化膿性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、急性非化膿性中耳炎、慢性非化膿性中耳炎、急性中耳炎合并乳突炎、慢性中耳炎合并乳突炎。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

成人及兒童患者，每次610滴，每日3次，滴入患耳，保持耳道濕潤510分鐘。

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...

滴耳液可能引起耳痛、瘙癢、刺激感或暫時性聽力減退等局部不適。

尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

外耳道炎、中耳炎、鼓膜炎、外耳道真菌病、化膿性中耳炎、分泌性中耳炎、急性中耳炎、慢性中耳炎、急性化膿性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、急性非化膿性中耳炎、慢性非化膿性中耳炎、急性中耳炎合并乳突炎、慢性中耳炎合并乳突炎。

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

成人及兒童患者，每次610滴，每日3次，滴入患耳，保持耳道濕潤510分鐘。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。