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萆薢分清丸
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萆薢分清丸

處方藥 處方藥

通用名稱:萆薢分清丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022808

生產(chǎn)企業(yè): 吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

功能主治:尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱、小便渾濁、腰膝酸軟、遺精滑精、陽痿早泄。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
萆薢分清丸
萆薢分清丸
碳酸司維拉姆片
碳酸司維拉姆片
主要成分

粉萆薢、甘草、石菖蒲、烏藥、益智仁。

本品主要成份:碳酸司維拉姆

生產(chǎn)企業(yè)

吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022808

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130160

說明
作用與功效

尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱、小便渾濁、腰膝酸軟、遺精滑精、陽痿早泄。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

用法用量

口服,一次69克,一日2次。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性:吞咽困難:吞咽障礙:重度胃腸功能紊亂,包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留,或者腸道運(yùn)動(dòng)異?;虿灰?guī)律:活動(dòng)性炎癥性腸病:胃腸道大手術(shù):因此,在上述患者中應(yīng)慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞:使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用本品進(jìn)行治療時(shí),便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應(yīng)重新評(píng)估是否采用本品進(jìn)行治療。脂溶性維生素:根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性,慢性腎臟病(CKD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中,建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸,因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中,未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏:目前的數(shù)據(jù)尚不充分,不能排除本品長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥

副作用

服用該藥可能會(huì)引起輕微的胃腸道不適,如腹瀉、惡心等。部分患者可能出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng),如皮疹、瘙癢。長(zhǎng)期服用可能影響肝腎功能。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):關(guān)于本品的安全性數(shù)據(jù)較少。但考慮到本品活性成分與鹽酸司維拉姆的活性成分相同,兩種藥物的不良反應(yīng)特征應(yīng)該相似。同時(shí),在一項(xiàng)血液透析患者參加的交叉研究中,治療持續(xù)8周并且兩組之間無清洗期的情況下,碳酸司維拉姆片劑組發(fā)生的不良反應(yīng)與鹽酸司維拉姆組相似。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有司維拉姆用于妊娠婦女的任何數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究顯示,給予大鼠高劑量司維拉姆時(shí)可出現(xiàn)一些生殖毒性(見【藥理毒理】)。 研究還顯示,司維拉姆可以降低幾種維生素的吸收,包括葉酸(見【藥理毒理】),但對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚,故應(yīng)慎用。如果確實(shí)需要,只有在對(duì)母親和胎兒的獲益明顯大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可考慮在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女:尚不清楚司維拉姆能否在人類乳汁中分泌。根據(jù)司維拉姆不吸收的特點(diǎn)推測(cè),本品不太可能在乳汁中分泌。 但仍應(yīng)在充分權(quán)衡母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰兒的益處以及本品對(duì)母親的獲益和潛在風(fēng)險(xiǎn),再?zèng)Q定是否繼續(xù)/停止母乳喂養(yǎng),或者繼續(xù)/停止本品治療。生育力:尚未有司維拉姆對(duì)生育力影響的任何數(shù)據(jù)。動(dòng)物試驗(yàn)表明,根據(jù)相對(duì)體表面積比較,以人類等效劑量(最大臨床試驗(yàn)劑量13g/天)的2倍應(yīng)用時(shí),司維拉姆未能損害雄性和雌性大鼠的生育能力。兒童用藥:尚未確定本品在年齡低于18歲的兒童中應(yīng)用的安全性和有效性,故不推薦本品用于年齡低于18 歲的兒童。老年用藥:本品臨床試驗(yàn)未入選足夠數(shù)量的年齡≥65歲的受試者,所以尚未確定他們的反應(yīng)是否與年輕受試者不同。其它臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道未發(fā)現(xiàn)老年

成分

尿頻、尿急、尿痛、尿道灼熱、小便渾濁、腰膝酸軟、遺精滑精、陽痿早泄。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

口服,一次69克,一日2次。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性: 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂,包括未經(jīng)治療的或嚴(yán)重的胃輕癱、胃內(nèi)容物滯留,或者腸道運(yùn)動(dòng)異?;虿灰?guī)律 活動(dòng)性炎癥性腸病 胃腸道大手術(shù) 因此,在上述患者中應(yīng)慎用本品。 腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞:使用鹽酸司維拉姆治療的過程中,在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進(jìn)行治療時(shí),便秘患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。 在發(fā)生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中,應(yīng)重新評(píng)估是否采用本品進(jìn)行治療。 脂溶性維生素:根據(jù)飲食攝入和患者所患疾病的嚴(yán)重性,慢性腎臟?。–KD)患者體內(nèi)的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結(jié)合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補(bǔ)充維生素但服用本品的患者中,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時(shí)服用維生素補(bǔ)充劑。在進(jìn)行腹膜透析的患者中,建議監(jiān)測(cè)脂溶性維生素和葉酸,因?yàn)樵谝豁?xiàng)臨床試驗(yàn)的腹膜透析患者中,未測(cè)定維生素A、D、E和K的水平。 葉酸缺乏:目前的數(shù)據(jù)尚不充分,不能排除本品長(zhǎng)期治療期間有發(fā)生葉酸缺乏的可能性。

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