凈石靈膠囊

碳酸鑭咀嚼片

廣金錢草、黃芪、淫羊藿、元胡(醋制)、海金砂、冬葵子、車前子、雞內(nèi)金、滑石、茯苓等17味。

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

莎普愛思強身藥業(yè)有限公司

湖南明瑞制藥有限公司

國藥準字Z22023213

國藥準字H20203039

腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿路結(jié)石、尿路感染、尿路結(jié)石引起的疼痛、尿頻、尿急、尿痛。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

口服，一次45粒，一日3次，飯后服用。

本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請勿整片吞服?？梢阅胨樗幤苑奖憔捉?。

服用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。部分患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。長期服用可能影響肝腎功能。

1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿路結(jié)石、尿路感染、尿路結(jié)石引起的疼痛、尿頻、尿急、尿痛。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

最常見的藥物不良反應(yīng)，除了頭痛和過敏性皮膚反應(yīng)，主要為胃腸道反應(yīng)，如果進餐時同時服藥，這些反應(yīng)會減輕，連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。據(jù)國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。上市后經(jīng)驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(yīng)（包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢），顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關(guān)系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應(yīng)，其發(fā)生率為很常見（≥1/10）。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報告了一些其他的單個不良反應(yīng)，但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 避免與其它藥物同時服用，以免影響藥效；5. 按照醫(yī)囑或說明書規(guī)定的劑量服用，不要自行增減劑量。

1.動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中，其中一些患者使用超過4.5年，發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限，但是在服用本品長達6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風險/受益比的變化。2.有報道使用鑭出現(xiàn)相關(guān)的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞，其中某些不良反應(yīng)需要手術(shù)或住院。在上市后報告中，胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變（例如胃腸道手術(shù)史、結(jié)腸癌）、蠕動減弱（例如便秘、腸梗阻、糖尿病）與合并用藥（例如鈣離子通道阻滯劑），也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究?；加猩鲜黾膊〉幕颊呤褂帽酒沸枳屑氃u價受益和風險。已知本品可導致便秘，因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者（例如既往腹部手術(shù)、腹膜炎）須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片，以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片，請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中，考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥，由于本品中不含鈣，使用本品時需定期監(jiān)測血鈣水平并適當補充。7.尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝，但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下，鑭的清除速度可能降低，結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官，建議定期監(jiān)測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后，如果出現(xiàn)低磷血癥，應(yīng)停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時，可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈，可能影響駕駛和操作機械的能力。