氧氟沙星凝膠

他克莫司軟膏

本品主要成份為氧氟沙星。

本品主要成份為：他克莫司。

山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20065834

國藥準(zhǔn)字H20193265

細(xì)菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染、燒傷感染、慢性化膿性中耳炎、慢性化膿性鼻竇炎、慢性化膿性扁桃體炎、慢性化膿性咽炎、慢性化膿性支氣管炎、慢性化膿性肺炎、慢性化膿性膽囊炎、慢性化膿性闌尾炎、慢性化膿性腹膜炎、慢性化膿性盆腔炎、慢性化膿性附件炎、慢性化膿性前列腺炎、慢性化膿性尿道炎、慢性化膿性膀胱炎、慢性化膿性腎盂腎炎、慢性化膿性皮膚潰瘍、慢性化膿性骨髓炎、慢性化膿性關(guān)節(jié)炎、慢性化膿性滑囊炎、慢性化膿性腱鞘炎、慢性化膿性肌炎、慢性化膿性肌腱炎、慢性化膿性筋膜炎、慢性化膿性淋巴結(jié)炎、慢性化膿性淋巴管炎。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀盒體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包輔料外用。

副作用可能包括：胃腸道不適、頭痛、光敏感、皮疹、過敏反應(yīng)等。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家免進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

細(xì)菌性皮膚感染、皮膚軟組織感染、毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染、燒傷感染、慢性化膿性中耳炎、慢性化膿性鼻竇炎、慢性化膿性扁桃體炎、慢性化膿性咽炎、慢性化膿性支氣管炎、慢性化膿性肺炎、慢性化膿性膽囊炎、慢性化膿性闌尾炎、慢性化膿性腹膜炎、慢性化膿性盆腔炎、慢性化膿性附件炎、慢性化膿性前列腺炎、慢性化膿性尿道炎、慢性化膿性膀胱炎、慢性化膿性腎盂腎炎、慢性化膿性皮膚潰瘍、慢性化膿性骨髓炎、慢性化膿性關(guān)節(jié)炎、慢性化膿性滑囊炎、慢性化膿性腱鞘炎、慢性化膿性肌炎、慢性化膿性肌腱炎、慢性化膿性筋膜炎、慢性化膿性淋巴結(jié)炎、慢性化膿性淋巴管炎。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

成人及12歲以上兒童，外用，每日23次，每次適量涂抹于患處。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。