依巴斯汀片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為：依巴斯汀 其化學名稱為：1-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮 分子式：C32H39NO2 分子量：469.67

氟芬那酸丁酯。

杭州仟源保靈藥業有限公司

上海同聯制藥有限公司

國藥準字H20040503

國藥準字H20163106

過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病、花粉癥、蟲咬癥、日曬性蕁麻疹。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據癥狀可調整劑量，但不超過20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次。或遵醫囑。

可能出現的副作用包括頭痛、嗜睡、口干、惡心、腹瀉等。

本品外用后，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和干燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

過敏性鼻炎、慢性特發性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病、花粉癥、蟲咬癥、日曬性蕁麻疹。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑制某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

成人和12歲以上兒童：每日一次，每次10mg，可隨餐或空腹服用。根據癥狀可調整劑量，但不超過20mg/日。611歲兒童：每日一次，每次5mg。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）