派盛(地紅霉素腸溶片)

達沙替尼片

地紅霉素。

達沙替尼。

西安利君制藥有限責任公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20051768

國藥準字H20133272

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除：對預防風濕熱的療效尚無報道。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品應與食物同服或飯后一小時內服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量表感染（輕、中度）劑量服藥次數療程（天）慢性支氣管炎急性發作0.5g一天一次5-7急性支氣管炎0.5g一天一次7社區獲得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃體炎0.5g一天一次10單純性皮膚和軟組織感染0.5g一天一次5-7

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

禁用于對地紅霉素、紅霉素和其他大環內脂抗生素嚴重過敏的患者，不應用于可疑或潛在菌血癥患者（因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位）。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

適用于12歲以上患者，用于治療下列敏感菌引起的輕、中度感染：慢性支氣管炎急性發作：由流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。急性支氣管炎：由卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起。社區獲得性肺炎：由嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起。咽炎和扁桃體炎：由化膿性鏈球菌引起。單純性皮膚和軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化膿性鏈球菌引起。注：青霉素是治療和預防鏈球菌感染（包括預防風濕熱）的常用藥，一般說來地紅霉素在治療化膿性鏈球菌引起的鼻咽炎時有效，并能根除：對預防風濕熱的療效尚無報道。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

3299例患者口服本藥（0.5g/天）7~14天，沒有發現與毒性有關的死亡或致殘。87例患者（2.6%）因不良反應終止用藥，其中35例（40%）是因惡心和腹痛終止用藥。另一臨床試驗（口服本藥0.5g/天，療程5天）結果表明，35例患者（3.8%）因不良反應終止用藥，其中15里（43%）是因惡心和腹痛終止用藥。與本藥治療有關的不良反應如下“頭痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹瀉（6.7%）、惡心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩暈/頭昏（2.1%）、皮疹（1.4%）嘔吐（1.1%）等。血小板計數增加（3.8%）、鉀離子升高（2.6%）、碳酸氫鹽減少（1.4%）、CPK增加（1.2%）、嗜酸性粒細胞增加（1.2%）、中性粒細胞增加（1.2%）、白細胞增加（0.8%）等。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cxex、AUC和分布體積和服藥次數的增加而有增加，但不必調整劑量。腎功能不全：其平均Cxex、AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷（包括透析）患者不必調整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥（包括地紅霉素），都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的患者發生腹瀉，考慮到這種診斷室重要的。這種結腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當的治療措施。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。