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利伐沙班片
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利伐沙班片

處方藥 處方藥

通用名稱:利伐沙班片

批準文號:國藥準字H20213384

生產企業: 杭州朱養心藥業有限公司

功能主治:預防深靜脈血栓形成、肺栓塞、降低非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環栓塞風險、治療和預防深靜脈血栓形成及肺栓塞復發、預防髖關節或膝關節置換術后深靜脈血栓形成和肺栓塞。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
利伐沙班片
利伐沙班片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

利伐沙班。

本品主要成份為纈沙坦。

生產企業

杭州朱養心藥業有限公司

湖南千金湘江藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20213384

國藥準字H20103521

說明
作用與功效

預防深靜脈血栓形成、肺栓塞、降低非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環栓塞風險、治療和預防深靜脈血栓形成及肺栓塞復發、預防髖關節或膝關節置換術后深靜脈血栓形成和肺栓塞。

輕、中度原發性高血壓。

用法用量

成人患者:預防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經系統栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關可以在進餐時或空腹服用(見藥代動力學),建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關節痛、腹瀉、消化不良。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

預防深靜脈血栓形成、肺栓塞、降低非瓣膜性房顫患者的卒中和體循環栓塞風險、治療和預防深靜脈血栓形成及肺栓塞復發、預防髖關節或膝關節置換術后深靜脈血栓形成和肺栓塞。

輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

注意事項

成人患者:預防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經系統栓塞,每日一次,每次20mg。若存在出血風險,可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞,初始劑量15mg,每日兩次,持續3周,之后維持劑量20mg,每日一次。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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