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己酮可可堿緩釋片
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己酮可可堿緩釋片

處方藥 處方藥

通用名稱:己酮可可堿緩釋片

批準文號:國藥準字H10970265

生產企業: 石藥集團歐意藥業有限公司

功能主治:外周血循環障礙性疾病、腦血管障礙性疾病、心腦及外周血管缺血癥、糖尿病引起的血流障礙、血管性視網膜病、血管性耳蝸前庭疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
己酮可可堿緩釋片
己酮可可堿緩釋片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為己酮可可堿。 化學名稱:3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮 分子式:C13H18N4O3 分子量:278.31

本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產企業

石藥集團歐意藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10970265

國藥準字J20170008

說明
作用與功效

外周血循環障礙性疾病、腦血管障礙性疾病、心腦及外周血管缺血癥、糖尿病引起的血流障礙、血管性視網膜病、血管性耳蝸前庭疾病。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

用法用量

成人及14歲以上青少年:初始劑量每次200mg,每日12次,根據耐受性可增至每日34次。最大日劑量不超過800mg。建議餐后服用。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴

副作用

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、失眠等。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列:常見(發生率>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000)。免疫系統異常罕見:過敏反應,包括血管神經性水腫。神經系統異常常見:頭痛、頭暈胃腸道異常常見:便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見:瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關節和骨骼異常常見:肌痛罕見:肌病和橫紋肌溶解全身異常常見:無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應發生率有隨劑量增加而增加的趨勢。對腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段,蛋白尿從無或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數病例,繼續治療后蛋白尿自動減少或消失。詳見內包裝說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。兒童用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經驗局限于少數(年齡≥8歲)純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此,不建議兒科使用本品。老年用藥:無需調整劑量。

成分

外周血循環障礙性疾病、腦血管障礙性疾病、心腦及外周血管缺血癥、糖尿病引起的血流障礙、血管性視網膜病、血管性耳蝸前庭疾病。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

藥理作用

注意事項

成人及14歲以上青少年:初始劑量每次200mg,每日12次,根據耐受性可增至每日34次。最大日劑量不超過800mg。建議餐后服用。

對腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測),蛋白大多數來源于腎小管,在大多數病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續續的。 蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆(見“不良反應”)。 對骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產生影響的報道,如肌痛、肌病,以及罕見的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響,這些藥物合用時應慎重。 肌酸激酶檢測:不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶(CK),這樣會混淆對結果的解釋。若CK基礎值明顯升高(]5×ULN),應在5~7天內再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎值]5×ULN,則不可以開始治療。 治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時應慎重。詳見內包裝說明書。

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