安宮牛黃丸

普伐他汀鈉片

牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

化學(xué)名稱(chēng)：本品主要成份為普伐他汀鈉，化學(xué)名稱(chēng)為 ：{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020160

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060271

中風(fēng)昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發(fā)作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲(chóng)病、腦囊蟲(chóng)病、腦結(jié)核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲(chóng)病后遺癥、腦囊蟲(chóng)病后遺癥、腦結(jié)核后遺癥、腦梅毒后遺癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，一次1丸，一日1次。

成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

服用牛黃類(lèi)藥物可能導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；長(zhǎng)期或過(guò)量使用可能引起肝腎功能異常。

總病例11，224例中，329例(2.93%，本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常)，主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應(yīng)注意觀察，此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應(yīng)注意觀察，并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周?chē)窠?jīng)障礙：有出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)障礙的報(bào)告。6)過(guò)敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。2.其他不良反應(yīng)(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應(yīng)考慮高齡引起腎功能降低的可能，應(yīng)定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

中風(fēng)昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發(fā)作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲(chóng)病、腦囊蟲(chóng)病、腦結(jié)核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲(chóng)病后遺癥、腦囊蟲(chóng)病后遺癥、腦結(jié)核后遺癥、腦梅毒后遺癥。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

口服，一次1丸，一日1次。

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時(shí)，應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，宜從最小推薦劑量開(kāi)始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、