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血塞通軟膠囊
血塞通軟膠囊

血塞通軟膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:血塞通軟膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z19990022

生產(chǎn)企業(yè): 昆明華潤圣火藥業(yè)有限公司(原昆明圣火藥業(yè)(集團(tuán))有限公司)

功能主治:腦路瘀阻、中風(fēng)偏癱、心脈瘀阻、胸痹心痛;腦血管病后遺癥、冠心病心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
血塞通軟膠囊
血塞通軟膠囊
達(dá)比加群酯膠囊
達(dá)比加群酯膠囊
主要成分

主要成分為三七總皂苷。

本品主要成份為達(dá)比加群酯。化學(xué)名稱:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亞氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸鹽分子式:C34H41N7O5CH4O3S分子量:723.86

生產(chǎn)企業(yè)

昆明華潤圣火藥業(yè)有限公司(原昆明圣火藥業(yè)(集團(tuán))有限公司)

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字Z19990022

國藥準(zhǔn)字J20171036

說明
作用與功效

腦路瘀阻、中風(fēng)偏癱、心脈瘀阻、胸痹心痛;腦血管病后遺癥、冠心病心絞痛。

預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

用法用量

口服,一次12粒,一日3次。

用水送服,餐食或餐后服用均可。請(qǐng)勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。特殊人群:1.存在出血風(fēng)險(xiǎn)的患者下面列出了增加出血風(fēng)險(xiǎn)的因素:如,年齡75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】中的特殊人群),抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見【注意事項(xiàng)】)等。對(duì)于存在上述一種或多種風(fēng)險(xiǎn)因素的患者,醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

副作用

服用該藥物后,可能會(huì)出現(xiàn)的副作用包括:頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中,共計(jì)12,042例患者接受達(dá)比加群酯治療,6,059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長期治療時(shí)間最長達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗(yàn)中發(fā)生頻率很低,但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生,任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:尚無關(guān)于妊娠女性暴露于本品的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動(dòng)物研究已表明有生殖毒性(參見【藥理毒理】中的毒理研究)。是否存在對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。除非確定必需,否則妊娠女性不應(yīng)接受本品治療。2.哺乳:尚無達(dá)比加群對(duì)哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應(yīng)停止哺乳。3.生育:尚無人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在動(dòng)物研究中,對(duì)雌性動(dòng)物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時(shí)著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到雌性動(dòng)物生育力有其他影響。對(duì)雄性動(dòng)物生育力沒有影響。在對(duì)母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對(duì)母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。兒童用藥:在本品下述適應(yīng)癥中沒有兒童人群相關(guān)應(yīng)用;非瓣膜性房顫患者的卒中和SEE預(yù)防。由于缺乏18歲以下患者使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù),所以不推薦本品用于18歲以下患者。老年用藥:80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。參見

成分

腦路瘀阻、中風(fēng)偏癱、心脈瘀阻、胸痹心痛;腦血管病后遺癥、冠心病心絞痛。

預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦慎用;2.月經(jīng)期婦女慎用;3.過敏體質(zhì)者慎用;4.出血性疾病患者慎用;5.肝、腎功能不全者慎用。

肝功能不全:房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。對(duì)這一患者亞組無治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。 出血風(fēng)險(xiǎn):與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。 以下因素與達(dá)比加群血藥濃度增高有關(guān):腎功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯(lián)合使用強(qiáng)效P-gp抑制劑(如:胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米)(參見

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