氨氯地平阿托伐他汀鈣片

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品為復方制劑，主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。 苯磺酸氨氯地平的化學名稱：(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯,3-乙酯苯磺酸鹽。 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S。 分子量：567.05 阿托伐他汀鈣的化學名稱：[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸鈣鹽(2:1)三水合物 分子式：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.42

本品主要成份為非洛地平。

寧波美諾華天康藥業有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國藥準字H20223037

國藥準字H20040773

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高血壓。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據療效和耐受性調整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

可能的副作用包括頭痛、肌肉疼痛、疲勞、胃腸道不適、皮疹、肝功能異常等。

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。全身：疲乏（1/1000≤發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000）循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率≥1/100），心悸、心動過速（1/1000≤發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000）內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000）免疫反應：過敏性反應（發生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

高血壓、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、心律失常、外周血管病。

高血壓。

說見說明書。

成人初始劑量每日一次，每次5mg氨氯地平與10mg阿托伐他汀，根據療效和耐受性調整劑量，最大劑量每日一次10mg氨氯地平與80mg阿托伐他汀。

下列患者慎用本品：主動脈狹窄患者肝功能損害患者嚴重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。對駕駛和機械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。