三磷酸腺苷二鈉片

達比加群酯膠囊

胞嘧啶核苷三磷酸二鈉三水物

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

廣東三才石岐制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H44024643

國藥準字H20203097

心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、心肌炎、肝炎、肝硬化、神經官能癥、進行性肌營養不良、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、心源性休克、腦動脈硬化、冠狀動脈硬化、慢性腎功能不全。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

成人：口服，一次12片，一日3次。兒童：口服，一次0.51片，一日3次。

口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、皮疹等。

安全性總結：已經通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數據，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、心肌炎、肝炎、肝硬化、神經官能癥、進行性肌營養不良、白細胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、心源性休克、腦動脈硬化、冠狀動脈硬化、慢性腎功能不全。

1.預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。3.預防復發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡，詳見說明書。

成人：口服，一次12片，一日3次。兒童：口服，一次0.51片，一日3次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 與抗凝藥物聯用時需密切監測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風險患者應慎用。