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鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊

鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22021543

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司

功能主治:偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、腦供血不足、腦血栓形成后等腦血管疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

鹽酸氟桂利嗪

本品主要成份為纈沙坦化學(xué)名稱:N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省百年六福堂藥業(yè)有限公司

樂普恒久遠藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H22021543

國藥準(zhǔn)字H20133189

說明
作用與功效

偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、腦供血不足、腦血栓形成后等腦血管疾病。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人:每日1020mg,分12次服用。6歲以上兒童:每日0.20.4mg/kg,分23次服用。

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關(guān)??梢栽谶M餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內(nèi)達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

可能導(dǎo)致嗜睡、疲勞、頭暈、惡心、體重增加等。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率ge;1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見內(nèi)包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、腦供血不足、腦血栓形成后等腦血管疾病。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 駕駛員和機械操作者慎用;3. 有嚴(yán)重抑郁癥病史者慎用;4. 心功能不全者慎用;5. 肝功能不全者慎用;6. 有青光眼病史者慎用。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時,可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側(cè)腎動脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學(xué)),對這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應(yīng)小心。

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