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H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)

H二甲雙胍恩格列凈片(I)

處方藥 處方藥

通用名稱:H二甲雙胍恩格列凈片(I)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213448

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
君復(fù)樂(二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ))
君復(fù)樂(二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ))
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

本品為復(fù)方制劑,其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213448

國藥準(zhǔn)字H20061190

說明
作用與功效

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

用法用量

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

口服,就餐時服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日兩次,一次2片(500mg/5mg)。但是,對于以前服用過二甲雙胍或/和格列本脲的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的二甲雙胍或/和格列本脲的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次,每次增加不超過2片(500mg/5mg),直至達(dá)到對病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(2000mg/20mg)。

副作用

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

以下患者禁用:1、腎臟疾病或腎功能不全者(男性:血清肌酐1.5mg/dl;女性:血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率異常),由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2、需藥物治療的充血性心衰。3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4、急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5、靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6、1型糖尿病患者。

禁忌

成分

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

藥理作用

1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低,臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。5、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨幼細(xì)胞貧血,也可引起吸收不良。

注意事項

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對肝功能不全者會降低糖異生作用,這均會增高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報道,本品可增加血管疾病的死亡危險,須特別注意。3.在治療期間,由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積,可能發(fā)生乳酸酸中毒,雖然發(fā)生率很低,但很危急。因此,在服用期間,患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時,應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能,并進(jìn)行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥。7,在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品,注意選擇合適的初始劑量和維持劑量,以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時服用時,可干擾和影響二甲雙胍的分布,應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時,可能會導(dǎo)致急性腎功能改變,需暫停服用本品48小時,待腎功能檢查顯示正常后,重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外),應(yīng)暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外,均應(yīng)停止服藥。13.長期服用本品的患者,可能會影響血清VitB12水平。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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