二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

鹽酸二甲雙胍片

本品為復方制劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63 恩格列凈 化學名稱：（1S）-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

鹽酸二甲雙胍。

杭州中美華東制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20213448

國藥準字H52020469

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控制情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

口服成人開始一次0.25g，一日2?3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1?1.5g最多每日不超過2g.餐中或餐后即刻服用，可減輕胃腸道反應。

二甲雙胍和恩格列凈的常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乏力和低血糖。個別患者可能出現過敏反應。

下列情況應禁用：1.II型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。3.足靜脈腎盂造影或動脈造彩前.4.酗酒者。5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。7.全身情況較差的患者〔如營養不良、脫水）。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋.4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控制情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

1.I型糖尿病不應單獨應用本品（可與胰島素合用）；2.用藥期間經常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。