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卡格列凈片
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卡格列凈片

處方藥 處方藥

通用名稱:卡格列凈片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203498

生產(chǎn)企業(yè): 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:2型糖尿病、糖尿病腎病、心力衰竭

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
卡格列凈片
卡格列凈片
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

卡格列凈。

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京太洋藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203498

國藥準(zhǔn)字H20040267

說明
作用與功效

2型糖尿病、糖尿病腎病、心力衰竭

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用法用量

成人初始劑量每日100mg,早餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增至200mg。最大劑量每日300mg。

鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。糖尿病治療應(yīng)個(gè)體化。治療反應(yīng)用HbA...

副作用

低血糖、尿路感染、生殖道感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、胰腺炎、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發(fā)生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達(dá)30毫克/千克/日以上(基于毫克/米2,約相當(dāng)于10倍人最大推薦口服劑量)時(shí),可觀察到過期產(chǎn)和胚胎毒性(表現(xiàn)為種植后流產(chǎn)增加,發(fā)育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑達(dá)160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當(dāng)于人最大推薦口服劑量的40倍)時(shí),可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期

成分

2型糖尿病、糖尿病腎病、心力衰竭

對于2型塘尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢,必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

藥理作用

藥理作用:本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟等胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄,控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經(jīng)口重復(fù)給予本品(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的11、1和2倍),均發(fā)現(xiàn)心臟增大。在大鼠經(jīng)口給藥1年的試驗(yàn)中,160mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的35倍)組動物發(fā)生明顯的心臟功能衰竭,從而導(dǎo)致與給藥相關(guān)的動物提前死亡。猴口服本品劑量≥8.9mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4倍)13周,也發(fā)現(xiàn)心臟增大,但給藥52周,劑量達(dá)32mg/kg(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的13倍)卻未見心臟增大。 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、哺乳動物細(xì)胞正向基因突變試驗(yàn)(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、CHL細(xì)胞體外細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、非程序DNA合成試驗(yàn)和體內(nèi)微核試驗(yàn)結(jié)果

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每日100mg,早餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增至200mg。最大劑量每日300mg。

詳見說明書。

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