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鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

生產(chǎn)企業(yè): 北京太洋藥業(yè)股份有限公司(原北京太洋藥業(yè)有限公司)

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、高血糖、高胰島素血癥、糖耐量異常、代謝綜合征

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

本品主要成分是鹽酸吡格列酮,其化學(xué)名稱為(±)-5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]-苯甲基]噻唑烷-2,4-二酮單鹽酸鹽。

本品活性成份為沙格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

北京太洋藥業(yè)股份有限公司(原北京太洋藥業(yè)有限公司)

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193008

說明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、高血糖、高胰島素血癥、糖耐量異常、代謝綜合征

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍)。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。

用法用量

成人初始劑量每次15mg,每日一次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日30mg,分兩次服用。最大劑量每日45mg。

口服,推薦劑量5mg,每日1次,服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調(diào)整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者(包括部分中度或重度腎功能不全的患者)應(yīng)將劑量調(diào)整為2.5mg,每日1次(不考慮進(jìn)餐)。應(yīng)該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無在腹膜透析患者中應(yīng)用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限,因此本品用于此類患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。根據(jù)腎功能情況,本品的劑量可能應(yīng)限于2.5mg,因此在本品治療前建議評(píng)估腎功能,并且在常規(guī)治療的同時(shí),應(yīng)定期評(píng)估腎功能(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時(shí),應(yīng)將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當(dāng)沙格列汀與胰島素合用時(shí),要求降低胰島素的用藥劑量,使出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

副作用

低血糖、水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、肌痛、貧血、肝功能異常等。

對(duì)本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。

禁忌

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、高血糖、高胰島素血癥、糖耐量異常、代謝綜合征

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍)。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。

藥理作用

由于各個(gè)臨床試驗(yàn)的條件差異很大,一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每次15mg,每日一次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日30mg,分兩次服用。最大劑量每日45mg。

一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。

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