西格列汀二甲雙胍片(II)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

馬來酸羅格列酮。

杭州默沙東制藥有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字HJ20140775/國藥準字HJ20171019

國藥準字H20020475

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。