西格列汀二甲雙胍片(II)

羅格列酮鈉片

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

本品主要成份是羅格列酮鈉。

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字HJ20140775/國藥準字HJ20171019

國藥準字H20041399

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

口服,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。

1.輕中度水腫。文獻報道用藥治療時水腫發生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血，發生率約為1%，本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3.低血糖反應，合并使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。 4.肝功能，臨床試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率為0.2%，與安慰劑組相當，并且為可逆。 5.血脂，服用本品后可觀察到患者的血脂指標發生改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊，動物(大鼠)試驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。 兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

本品用于治療2型糖尿病。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

詳見說明書。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的治療。 2.低血糖癥：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。 4．水腫：水腫病人使用本品應慎用。 5．心臟：對于NYHA標準新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6．肝臟：適用本品應定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。