西格列汀二甲雙胍片(II)

鹽酸吡格列酮片

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學(xué)名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

鹽酸吡格列酮。

杭州默沙東制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20140775/國藥準(zhǔn)字HJ20171019

國藥準(zhǔn)字H20070060

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

，最大推薦劑量)。肝功能不全：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh分...

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

詳見說明書。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可調(diào)整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

，對肝臟的影響)。老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化，AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童：尚無兒童的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5％)。為達(dá)到良好血糖控制，治療應(yīng)個體化，但無須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。