西格列汀二甲雙胍片(II)

奧利司他片

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。 磷酸西格列汀化學名稱：7-[（3R）-3-氨基-1-氧-4-（2，4，5-三氟苯基）丁基]–5，6，7，8-四氫-3-（三氟甲基）-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸鹽（1:1）一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 鹽酸二甲雙胍化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

品主要成份為奧利司他，其化學名稱為：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基}十二烷基酯。

杭州默沙東制藥有限公司

山東新時代藥業有限公司

國藥準字HJ20140775/國藥準字HJ20171019

國藥準字H20130072

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

成人：餐時或餐后1小時內口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、低血糖等。

1．孕婦禁用。2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行

成人初始劑量每日一次，每次一片，隨餐服用。根據血糖控制情況，可調整劑量至每日兩次，每次一片。最大推薦劑量為每日兩次，每次兩片。

1．第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2．不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3．服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5．沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過3次。7．18