恩格列凈片

文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

活性成分：恩格列凈。 化學(xué)名稱：(1S)-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇。 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.9 輔料：微晶纖維素，乳糖，羥丙纖維素，交聯(lián)羧甲纖維素鈉，二氧化硅，硬脂酸鎂，薄膜包衣預(yù)混劑（胃溶型）。

馬來(lái)酸羅格列酮。

樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20233895

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據(jù)耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

口服：?jiǎn)嗡幹委煟c磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

低血壓、尿路感染、生殖系統(tǒng)感染、脫水、低密度脂蛋白膽固醇升高、血肌酐升高、肝功能異常。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量為每日一次10mg，隨餐服用。根據(jù)耐受性和療效，可增至每日一次25mg。

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。