紅霉素腸溶膠囊

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通用名稱(chēng)：紅霉素腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20065180

生產(chǎn)企業(yè)：浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司（原浙江眾益制藥股份有限公司）

功能主治：支原體肺炎、軍團(tuán)菌病、白喉帶菌者、嚴(yán)重痤瘡、沙眼衣原體感染、淋病奈瑟菌感染、梅毒、肺炎支原體感染、衣原體屬感染、肺炎衣原體感染、溶脲脲原體感染、軍團(tuán)菌屬感染、梅毒螺旋體感染、支原體屬感染

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	紅霉素腸溶膠囊	阿奇霉素腸溶膠囊
主要成分	本品主要成份為：紅霉素堿。	本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱(chēng)為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江華潤(rùn)三九眾益制藥有限公司（原浙江眾益制藥股份有限公司）	珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20065180	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102
說(shuō)明
作用與功效	支原體肺炎、軍團(tuán)菌病、白喉帶菌者、嚴(yán)重痤瘡、沙眼衣原體感染、淋病奈瑟菌感染、梅毒、肺炎支原體感染、衣原體屬感染、肺炎衣原體感染、溶脲脲原體感染、軍團(tuán)菌屬感染、梅毒螺旋體感染、支原體屬感染	1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
用法用量	成人：口服，每次250500mg，每日34次，飯前半小時(shí)服用。兒童：每日3050mg/kg，分34次服用。	口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開(kāi)服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。
副作用	紅霉素可能引起胃腸道不適，如腹瀉、惡心和嘔吐；偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹和瘙癢；罕見(jiàn)情況下，可能發(fā)生肝功能異常。	對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。
禁忌
成分	支原體肺炎、軍團(tuán)菌病、白喉帶菌者、嚴(yán)重痤瘡、沙眼衣原體感染、淋病奈瑟菌感染、梅毒、肺炎支原體感染、衣原體屬感染、肺炎衣原體感染、溶脲脲原體感染、軍團(tuán)菌屬感染、梅毒螺旋體感染、支原體屬感染	1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
藥理作用		1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)相似），頭痛，嗜睡，感覺(jué)異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。 (4)全身：有全身無(wú)力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過(guò)敏（罕見(jiàn)致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。
注意事項(xiàng)	成人：口服，每次250500mg，每日34次，飯前半小時(shí)服用。兒童：每日3050mg/kg，分34次服用。	1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)一樣，罕有嚴(yán)重過(guò)敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。 2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。