酒石酸美托洛爾注射液

地奧司明片

酒石酸美托洛爾。本品所含的輔料：氯化鈉。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微?；⒓兓狞S酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

陜西博森生物制藥股份集團有限公司

國藥準字H20058055

國藥準字J20140129

1.快速性心律失常（快速性室上性心動過速及室性早搏）。 2.誘導麻醉或麻醉期間出現的竇性心動過速。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

1.快速心律失常緊急治療：美托洛爾成人劑量5mg，用葡萄糖溶液稀釋后，緩慢靜脈注射，如病情需要可相隔10分鐘重復注射，視病情而定，總劑量10mg（靜脈注射后4～6小時，心律失常已經控制，用口服膠囊維持，一日2～3次，每次劑量不超過50mg）。2.誘導麻醉或麻醉期間治療心律失常：采用緩慢靜脈注射，成人2mg，可以重復注射2mg，必要時最大總量為10mg。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

Ⅱ°或Ⅲ°房室傳導阻滯，心源性休克，嚴重心動過緩（心率小于60次/分）收縮期血壓小于12kpa，心功能不全，病態竇房結綜合癥及孕婦禁用。哮喘病、糖尿病、甲亢患者及肝腎功能損害者慎用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

1.快速性心律失常（快速性室上性心動過速及室性早搏）。 2.誘導麻醉或麻醉期間出現的竇性心動過速。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

個別病例有低血壓、心運過緩、頭暈不適感。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

酒石酸美托洛爾靜脈內給藥，必須緩慢，每分鐘1～2mg速度注射并在心電圖與血壓的密切觀察下使用。靜脈注射時易引起嚴重的心動過緩與低血壓甚至虛脫和心臟停搏，必須十分謹慎，應嚴格掌握適應癥、劑量和注射速度。出現明顯的心動過緩與低血壓時即須停止注射，可用阿托品1～2mg靜脈注射，必要時可使用升壓藥如mataraminol(阿拉明)?；蛉ゼ啄I上腺素，亦可用Glucagon(高血糖素)1～5mg靜注。糖尿病人使用酒石酸美托洛爾應特別小心，因為β阻滯劑可以掩蓋心動過速及低血糖。疑有甲狀腺機能亢進病人，未確診前，不宜使用。本藥治療結束時，不要突然停藥，尤其在重心絞痛病人突然停藥時會誘發室性心動過速和猝死，應逐漸地減量停藥。運動員慎用。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。