曲安西龍片

嗎替麥考酚酯膠囊

曲安西龍。

本品主要成分為嗎替麥考酚酯

天津力生制藥股份有限公司

浙江尖峰藥業(yè)有限公司

國藥準字H10960056

國藥準字H20070267

過敏性鼻炎、支氣管哮喘、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、過敏性濕疹、異位性皮炎、蕁麻疹、斑禿、銀屑病、結腸炎、紅斑狼瘡、硬皮病、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎、皮肌炎、天皰瘡、大皰性類天皰瘡、剝脫性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、結節(jié)性多動脈炎、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板增多癥、腫瘤、白血病。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。

成人常用量：口服，一次24mg，一日812mg，分次服用。兒童劑量需根據(jù)體重調(diào)整。

腎臟移植 成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。 肝臟移植 成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。 在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚（見【藥理毒理】和【藥代動力學】）。 對伴有嚴重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid（見【老年用藥】）。

可能的副作用包括：水腫、體重增加、肌肉無力、皮膚變薄、易感染、高血糖、高血壓、骨質(zhì)疏松、情緒波動等。

本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】。

過敏性鼻炎、支氣管哮喘、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、過敏性濕疹、異位性皮炎、蕁麻疹、斑禿、銀屑病、結腸炎、紅斑狼瘡、硬皮病、腎病綜合征、多發(fā)性肌炎、皮肌炎、天皰瘡、大皰性類天皰瘡、剝脫性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、結節(jié)性多動脈炎、重癥肌無力、自身免疫性溶血性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、過敏性紫癜、原發(fā)性血小板增多癥、腫瘤、白血病。

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。

與免疫抑制劑使用有關的不良反應特征經(jīng)常難以建立，一方面是因為基礎疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯(lián)合應用。 臨床試驗 預防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等，（見【注意事項】）。研究顯示，與驍悉靜脈注射給藥有關的不良反應特征與在口服給藥中觀察到的相似。 使用驍悉治療難治性腎臟移植的排斥反應的安全性特征與在三組對照中的，每日3克、預防腎臟排斥反應的試驗中觀察到的特征相同。同接受靜注皮質(zhì)類固醇激素治療的患者相比，腹瀉和白細胞減少癥，伴隨貧血、惡心、腹痛、敗血癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的不良事件。

成人常用量：口服，一次24mg，一日812mg，分次服用。兒童劑量需根據(jù)體重調(diào)整。

接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見【不良反應】）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。 由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 應告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。