醋酸甲羥孕酮膠囊

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通用名稱：醋酸甲羥孕酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10970107

功能主治：子宮內(nèi)膜異位癥、功能性子宮出血、月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、前列腺癌、腎癌、卵巢癌。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	醋酸甲羥孕酮膠囊	鹽酸厄洛替尼片
主要成分	本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮	每片內(nèi)含100mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。
生產(chǎn)企業(yè)	南京臣功制藥股份有限公司	上海創(chuàng)諾制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10970107	國(guó)藥準(zhǔn)字H20204030
說(shuō)明
作用與功效	子宮內(nèi)膜異位癥、功能性子宮出血、月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、前列腺癌、腎癌、卵巢癌。	用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。
用法用量	成人：口服，每日24mg，分23次服用。治療月經(jīng)失調(diào)，可從月經(jīng)周期第5天開(kāi)始，每日10mg，連服5天。	必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時(shí)或進(jìn)食后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無(wú)證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益
副作用	可能的副作用包括：月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、情緒波動(dòng)、體重增加、水腫、頭痛、疲勞、惡心和嘔吐。	對(duì)及成份過(guò)敏者禁用。
禁忌
成分	子宮內(nèi)膜異位癥、功能性子宮出血、月經(jīng)失調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、前列腺癌、腎癌、卵巢癌。	用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。
藥理作用		最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時(shí)間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時(shí)間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報(bào)道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實(shí)體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病（ILD），甚至導(dǎo)致死亡。在隨機(jī)對(duì)照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報(bào)道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過(guò)9個(gè)月，中位發(fā)生時(shí)間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實(shí)質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，一旦診斷ILD，應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當(dāng)治療。肝毒性：Tarceva治療可引起無(wú)癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，治療期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時(shí)性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。較少報(bào)道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時(shí)應(yīng)用華法林的患者，所以，同時(shí)服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。老年患者：安全性和藥代動(dòng)力學(xué)在年輕人和老年患者中無(wú)明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時(shí)不建議調(diào)整劑量。
注意事項(xiàng)	成人：口服，每日24mg，分23次服用。治療月經(jīng)失調(diào)，可從月經(jīng)周期第5天開(kāi)始，每日10mg，連服5天。	必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國(guó)家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級(jí)甲等醫(yī)院使用。