復(fù)方酮康唑軟膏

鹽酸特比萘芬片

本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。輔料為：純化水、甘油、輕質(zhì)液狀石蠟、天然碳十六-十八烷醇、無(wú)水亞硫酸鈉、月桂氮酮、乙二胺四醋酸二鈉、香精。1.酮康唑：化學(xué)名：1-[2-(2，4-二氯

活性成分：鹽酸特比奈芬片

上海寶龍藥業(yè)股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013319

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184160

皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌性口炎、尿布疹、皮膚念珠菌病、花斑癬、體癬、股癬、手足癬、甲溝炎、須癬、痤瘡樣糠秕孢子菌毛囊炎。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品?？诜酒穼?duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

外用，一日2次，涂抹于患處。

根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時(shí)間用水送服本品?？崭够虿秃蠓镁伞Ｈ绻颊咄浄?，應(yīng)該在患者意識(shí)到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，如果距離下次服藥時(shí)間已少于4小時(shí)，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

使用該藥品可能導(dǎo)致皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng)、紅斑、瘙癢、灼熱感等局部不適。

本品在臨床試驗(yàn)中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見(jiàn)表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來(lái)自臨床試驗(yàn)或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見(jiàn)的排在最前。在每個(gè)發(fā)生率組中，按嚴(yán)重性降序排列。此外，每個(gè)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)。

皮膚真菌病、酵母菌感染、念珠菌性口炎、尿布疹、皮膚念珠菌病、花斑癬、體癬、股癬、手足癬、甲溝炎、須癬、痤瘡樣糠秕孢子菌毛囊炎。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染?？诜酒穬H用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品?？诜酒穼?duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

外用，一日2次，涂抹于患處。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。