維酶素片

左乙拉西坦片

本品系以黃豆為主要原料，經(jīng)生物發(fā)酵后精制加工而成的一種復(fù)方制劑。其主要成分為核黃素及核黃素的衍生物。其中維生素12種，以B2和VE含量最多，氨基酸18種，微量元素23種，其他尚包括糖類、粗纖維等。

左乙拉西坦。

金花企業(yè)(集團(tuán))股份有限公司西安金花制藥廠

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H61022588

國藥準(zhǔn)字H20143179

用于萎縮性胃炎。亦可用于食道上皮增生癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次4-6片，一日3次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

對本品過敏者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

用于萎縮性胃炎。亦可用于食道上皮增生癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)的報告。

1、服用30分鐘后，尿液呈熒光黃綠色，屬正常藥物顏色。 2、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。