敖東(復(fù)方莪術(shù)油栓)

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每粒含莪術(shù)油0.21毫升，硝酸益康唑50毫克。

化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045930

國藥準(zhǔn)字H20130056

外陰惡性橫紋肌樣瘤，尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，前庭大腺炎，巴氏腺炎，前庭大腺囊腫，前庭大腺炎，巴氏腺囊腫，巴索林囊腫，陰道炎，滴蟲性陰道炎，外

用于治療抑郁癥。

于睡前將本品放于陰道深處，一日一次，一次1粒。6天為一療程。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。

1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。2.妊娠3個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠3個月內(nèi)婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

外陰惡性橫紋肌樣瘤，尿道綜合征，尿道綜合癥，無菌性尿頻-排尿不適綜合征，癥狀性無菌尿，前庭大腺炎，巴氏腺炎，前庭大腺囊腫，前庭大腺炎，巴氏腺囊腫，巴索林囊腫，陰道炎，滴蟲性陰道炎，外

用于治療抑郁癥。

本品所含莪術(shù)油具有行氣活血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫功能而發(fā)揮協(xié)同殺菌作用，以及促進(jìn)創(chuàng)面的愈合。硝酸益康唑為抗真菌藥，對白色念珠菌及霉菌等有效。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。3.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。6.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用，但于夏季本品可能變軟，可在冰箱凍層放置片刻后使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如

臨床惡化和自殺風(fēng)險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風(fēng)險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險。其余詳見說明書。